Capítulo 8: Operación
El capítulo 8 de la norma ISO 9001 trata de la operación
Este capítulo requiere que las organizaciones planifiquen, implementen y controlen los procesos necesarios para la provisión de productos y servicios que cumplan con los requisitos, de la norma ISO 9001.
El capítulo 8 se divide en los siguientes requisitos:
PLANTILLAS DESCARGABLES GRATUITAS DE LA ISO 9001 POR REQUISITO:
8.1 Planificación y control operacional
La planificación y el control operacional deben incluir:
- La identificación y control de los procesos necesarios
- La determinación de los criterios de aceptación
- La implementación de controles para asegurar que los procesos se llevan a cabo según lo planificado
- La medición y el seguimiento de los procesos
- La toma de acciones para abordar cualquier desviación
8.2 Requisitos para los productos y servicios
Los requisitos pueden ser especificados por los clientes, los reglamentos o la organización.
Las organizaciones deben asegurar que los requisitos para los productos y servicios son:
- Comprensibles
- Adecuados
- Verificables
8.3 Diseño y desarrollo
Este requisito requiere que las organizaciones apliquen un proceso de diseño y desarrollo para asegurar que los productos y servicios cumplan con los requisitos. El proceso de diseño y desarrollo debe incluir:
- La planificación y el control del proceso de diseño y desarrollo
- La participación de los clientes y otras partes interesadas
- La revisión y aprobación de los resultados del diseño y desarrollo
- La verificación de que los productos y servicios cumplen con los requisitos
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
Para implementar este requisito, es necesario seguir los siguientes pasos:
- Identificar los procesos, productos y servicios suministrados externamente
- Evaluar a los proveedores externos
- Establecer controles
- Mantener registros
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8.5 Producción y prestación del servicio
Acá se requiere que las organizaciones implementen controles para asegurar que los productos y servicios se producen y prestan de acuerdo con los requisitos. Los controles deben incluir:
- El control de la entrada a los procesos de producción y prestación del servicio
- El control de las actividades de producción y prestación del servicio
- El control de la salida de los procesos de producción y prestación del servicio
8.6 Liberación de los productos y servicios
La norma establece que las organizaciones deben implementar las disposiciones planificadas para verificar que los productos y servicios cumplen con los requisitos antes de su liberación al cliente. Este requisito es aplicable a todas las organizaciones.
8.7 Control de las salidas no conforme
Para implementar este requisito en una empresa de servicios, es necesario seguir los siguientes pasos:
Identificar las salidas no conformes:
- Errores en los documentos
- Errores en los procesos
- Errores en el servicio prestado
Controlar las salidas no conformes:
- Reparar o modificar la salida para que cumpla con los requisitos.
- Aceptar la salida como no conforme, con o sin restricciones.
- Retirar o descartar la salida.
Registrar las salidas no conformes:
- Descripción de la salida no conforme.
- Causa de la salida no conforme.
- Medidas tomadas para controlar la salida no conforme.
Analizar las causas de las salidas no conformes:
- Entrevistas con el personal involucrado.
- Revisión de los registros.
- Análisis de los datos.
Tomar acciones correctivas:
- Cambios en los procesos.
- Cambios en la formación del personal.
- Implementación de nuevos controles.
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Relación del Capítulo 8 con otros capítulos de la norma
El Capítulo 8 está estrechamente relacionado con otros capítulos de la norma, como:
Con Capítulo 9 (Evaluación del desempeño): Los procesos operativos deben ser monitoreados y medidos para evaluar su eficacia.
El Capítulo 4 (Contexto de la organización): Los procesos operativos deben estar alineados con el contexto de la organización.
Con el Capítulo 5 (Liderazgo): La alta dirección es responsable de asegurar que los procesos operativos cumplan con los requisitos.
El Capítulo 6 (Planificación): Los procesos operativos deben abordar los riesgos y oportunidades identificados.
Y con el Capítulo 7 (Soporte): Los recursos y competencias son necesarios para ejecutar los procesos operativos.
Importancia del Capítulo 8
El Capítulo 8 es crucial porque:
- Define cómo la organización planifica y controla sus procesos operativos para cumplir con los requisitos del cliente.
- Establece los requisitos para el diseño, producción y entrega de productos y servicios.
- Asegura que los productos y servicios suministrados externamente cumplan con los requisitos.
- Proporciona un marco para gestionar no conformidades y mejorar continuamente los procesos.
En resumen, el Capítulo 8 de la ISO 9001:2015 es esencial para garantizar que la organización opere de manera eficiente y efectiva, cumpliendo con los requisitos del cliente y mejorando continuamente sus procesos.
Guía de implementación ISO 9001:2015. CAPITULO 8 (VIDEO)
Te explico la norma ISO 9001:2015 8.1 Planificación y control operacional ISO 9001 para tu sistema de calidad, parte del requisito 8 de la norma ISO 9000.
Fuente: Academia ISO.
Descubre los requerimientos de la norma ISO 9001:2015 con nuestro experto Diego Ayala, Director de Certificación de GlobalSTD. En este episodio nos explica la primera parte del contenido del capítulo 8 de la norma.
La cláusula 8 de la norma #ISO9001 es quizás una de las más complejas en su contenido. Tiene varios aspectos que ayudan a las organizaciones a orientar sus actividades hacia la calidad y satisfacción del cliente. En este vídeo te contamos más.
Fuente: Procem Consultores