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ISO 9001

ISO 9001:2015 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.

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¿Qué es la norma ISO 9001?

Es una norma internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad (SGC). Un SGC es un conjunto de procesos y procedimientos que ayudan a una organización a cumplir con los requisitos de sus clientes, procesos y productos.

Es importante entender que en su propia esencia busca que las organizaciones estandaricen sus procesos para ofrecer al consumidor final el producto o servicio con las especificaciones que requiere, entendiendo que para lograrlo participan desde mantenimiento, servicios generales, aseguramiento de la calidad, tecnología de la información, administración, entre otros. y por tanto cada uno de estos procesos son participes y tienen un porcentaje de participación en la certificación de la empresa.

¿Para qué sirve la norma ISO 9001?

¿Dónde la puedo comprar?

¿Cómo esta estructurada la norma?

Este capítulo apunta a que la organización entienda su contexto, incluidos los requisitos de sus clientes, partes interesadas y otros factores externos e internos.

Este capítulo establece que la alta dirección de la organización establezca el compromiso con el sistema de gestión de la calidad y proporcione el liderazgo y el apoyo necesarios para su éxito.

Este capítulo requiere que la organización establezca objetivos y procesos para cumplir con los requisitos aplicables y para mejorar su desempeño.


Este capítulo establece que la organización proporcione los recursos, la infraestructura y el personal necesarios para el funcionamiento eficaz del sistema de gestión de la calidad.

Este capítulo indica que la organización planifique, controle y realice los procesos necesarios para proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos.

Este capítulo señala que la organización monitoree, mida, analice y evalúe el desempeño del sistema de gestión de la calidad.


Este capítulo requiere que la organización implemente acciones para mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad.

¿Qué es la certificación ISO 9001 versión 2015?

La certificación es un proceso voluntario que se lleva a cabo para demostrar que una organización cumple con los requisitos de la norma. La certificación es otorgada por un organismo de certificación independiente.

¿Cómo implementar ISO 9001 versión 2015?

La implementación es un proceso que requiere un compromiso de la alta dirección y la participación de todos los empleados. El proceso se puede dividir en los siguientes pasos:

  • El primer paso es planificar la implementación. Esto incluye:
    • Comprender los requisitos de la norma.
    • Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad.
    • Establecer un plan de implementación.
  • El segundo paso ejecución, es decir, ejecutar el plan de implementación. Esto incluye:
    • Crear un manual de calidad.
    • Documentar los procesos del sistema de gestión de la calidad.
    • Implementar los procesos del sistema de gestión de la calidad.
  • El tercer paso es verificar el sistema de gestión de la calidad. Esto incluye:
    • Realizar auditorías internas.
    • Revisar los registros del sistema de gestión de la calidad.
    • Realizar encuestas de satisfacción del cliente.
  • El cuarto paso es actuar para mejorar el sistema de gestión de la calidad. Esto incluye:
    • Implementar acciones correctivas y preventivas.
    • Revisar el plan de implementación.

¿Cuál es la última versión de la ISO 9001?

La última versión de la norma es la versión 2015. Esta versión fue publicada en septiembre de 2015 y reemplaza a la ISO 9001:2008. En cumplimiento con el procedimiento del Organismo Internacional de Normalización (por sus siglas en inglés ISO) se debe llevar a cabo una revisión periódica de las normas ISO, con la finalidad de asegurarse que las normas sigan cumpliendo con los requisitos de la industria y organización. En esta ocasión el Grupo de Trabajo de Planificación Estratégica y Operaciones (SPOTG) de ISO/TC 176/SC2 fue el encargado de hacer la revisión. Acordando el pasado 3 de mayo de 2021 a través de votaciones que la norma no presenta cambios.

¿Cuáles son los beneficios de la certificación ISO 9001?

Son numerosos, tanto para las organizaciones como para sus clientes. Algunos de los principales beneficios incluyen:

  • Mejora de la satisfacción del cliente: La certificación demuestra que una organización está comprometida con la satisfacción del cliente. Esto puede conducir a una mayor satisfacción del cliente, lo que puede traducirse en una mayor lealtad y ventas.
  • Aumento de la eficiencia: La certificación puede ayudar a las organizaciones a mejorar sus procesos y reducir los desperdicios. Esto puede conducir a una mayor eficiencia y rentabilidad.
  • Reducción de los riesgos: La certificación puede ayudar a las organizaciones a identificar y gestionar los riesgos que pueden afectar a su desempeño. Esto puede conducir a una mayor seguridad y confiabilidad.
  • Mejora de la imagen de la empresa: La certificación puede ser una ventaja competitiva para las organizaciones. Esto puede conducir a una mayor confianza por parte de los clientes, proveedores y otras partes interesadas.

¿Que organización se puede certificar con ISO 9001?

La norma es aplicable a cualquier organización, independientemente de su tamaño, tipo o sector. La norma está diseñada para ayudar a las organizaciones a mejorar su desempeño, aumentar su satisfacción del cliente y reducir sus riesgos.

Algunas de las organizaciones que pueden certificarse son:

  • Empresas de fabricación
  • Empresas de servicios:
  • Gubernamentales
  • Sin fines de lucro
  • Salud
  • Construcción
  • Transporte

¿Como me certifico con la norma ISO 9001?

El proceso de certificación consta de las siguientes etapas:

  1. Solicitud de certificación: La organización solicita la certificación a un organismo de certificación. Esto varia por países. Te recomiendo contactes antes de pensar en implementar.
  2. Auditoría de certificación: Un auditor independiente audita la organización para verificar que cumple con los requisitos de la norma.
  3. Emisión del certificado: Si la organización cumple con los requisitos de la norma, el organismo de certificación emite un certificado.

Aunque, para llegar a eso es recomendable: formar al personal para empoderarlos, asesórate con una consultoria externa, si así lo deseas y apliquen una auditoria diagnostico para mitigar cualquier desviación.

El certificado es válido por un período de tres años. Para mantener la certificación, la organización debe someterse a auditorias de seguimiento cada año.

¿Cuánto tiempo y dinero costará certificar mi empresa con ISO 9001?

El tiempo y el costo de la certificación variarán según el tamaño y la complejidad de su empresa. Sin embargo, en general, puede esperar que la certificación lleve entre 6 y 12 meses y que cueste entre 5.000 y 20.000 euros / dolares.

¿Cómo puedo mantener mi certificación ISO 9001?

Después de que su empresa sea certificada, deberá someterse a auditorías de seguimiento cada 3 años para mantener su certificación. Estas auditorías se realizarán para garantizar que su empresa siga cumpliendo con los requisitos.

¿Qué hago si mi empresa no cumple con los requisitos de ISO ?

Si su empresa no cumple con todos los requisitos, el organismo de certificación le proporcionará una lista de acciones correctivas que debe realizar para cumplir con la norma. Una vez que haya implementado las acciones correctivas, podrá volver a solicitar la certificación.

¿Qué pasa si mi empresa pierde su certificación?

Si su empresa pierde su certificación, deberá volver a implementar los requisitos de la norma para volver a obtener la certificación.

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Quién creó ISO 9001?

Fue creada por la Organización Internacional de Normalización (ISO). La ISO es una organización internacional que desarrolla normas para una amplia gama de productos, servicios y procesos.

¿Quién aplica ISO 9001?

Puede ser aplicada por cualquier organización, independientemente de su tamaño, sector o ubicación.

¿Cuándo se creó ISO 9001?

Fue publicada por primera vez en 1987. La norma ha sido revisada varias veces desde entonces, la última vez en 2015.

¿Por qué se llama ISO 9001?

El número «9001» indica que se trata de la primera norma de la serie ISO 9000. Las siglas de ISO se corresponden con “International Organization for Standardization” o “Organización Internacional de Normalización”. Se trata de un órgano cuya principal función es la de crear normas de carácter internacional.

¿Cuándo se actualiza ISO 9001?

Se revisa cada 3 a 5 años. La revisión se realiza para garantizar que la norma siga siendo relevante y efectiva.

¿Por qué es revisada ISO 9001?

Es revisada para garantizar que siga siendo relevante y efectiva. La revisión se realiza teniendo en cuenta los cambios en los entornos comerciales y tecnológicos.

¿Por qué es importante ISO 9001?

Es importante para las organizaciones porque puede ayudarlas a:

  • Mejorar la calidad de sus productos y servicios.
  • Incrementar la satisfacción del cliente.
  • Reducir los riesgos.
  • Mejorar la eficiencia.
  • Obtener una ventaja competitiva.

¿Donde estudiar ISO 9001?

Hay muchas opciones disponibles para estudiar. Puede encontrar cursos y programas de formación impartidos por universidades, colegios, centros de formación profesional y organizaciones privadas.

Universidades y colegios

Muchas universidades y colegios ofrecen cursos como parte de sus programas de gestión de la calidad. Estos cursos suelen ser más completos y ofrecen una visión más profunda de la norma.

Centros de formación profesional

Los centros de formación profesional ofrecen cursos más especializados. Estos cursos suelen estar dirigidos a personas que desean obtener la certificación como auditores o consultores.

Organizaciones privadas

Cursos en línea

También hay disponibles cursos en línea. Estos cursos son una buena opción para las personas que desean estudiar a su propio ritmo.

Cómo elegir un curso de ISO 9001

Al elegir un curso, es importante tener en cuenta los siguientes factores:

  • El nivel de experiencia: Si eres nuevo, busca un curso que sea adecuado para principiantes. Si ya tienes experiencia, busca un curso que ofrezca un nivel de profundidad adecuado para tus necesidades.
  • El enfoque: Algunos cursos se centran en la teoría, mientras que otros se centran en la práctica. Elige un curso que se adapte a tu estilo de aprendizaje.
  • La acreditación: Algunos cursos están acreditados por organizaciones reconocidas. La acreditación puede ser una señal de la calidad del curso.

Alguna idea

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Gracias a estas plantillas puedo comprender muchas cosas, no es tan difícil como pensé”.

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Carlos Perez

Jefe de Aseguramiento de la Calidad.

“Lo que llamo poderosamente mi atención es cuando hace énfasis en los procesos como mantenimiento, servicios generales y otros procesos. Me parece genial”.

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Juan Fonseca

Especialista de SGC

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