El alcance del sistema de gestión de la calidad (SGC) segun ISO 9001 es el conjunto de productos, servicios, procesos y ubicaciones físicas que están cubiertos por el SGC. El alcance debe definirse de manera clara y concisa para garantizar que el SGC sea eficaz y aplicable a todos los productos, servicios, procesos y ubicaciones relevantes.
Es recomendable los siguientes pasos para determinar el alcance del SGC segun ISO 9001:
- Reúne a un equipo de representantes de todas las áreas de la organización. Este equipo será responsable de definir el alcance del SGC. Establezcan ¿Cuáles son los procesos que utiliza la organización? ¿Qué recursos utiliza la organización para ejecutar estos procesos?
- Identifica los productos, servicios, procesos y ubicaciones que la organización ofrece. ¿Qué productos y servicios ofrece la organización? ¿Cuáles son los requisitos de estos productos y servicios?
- Considera los requisitos de las partes interesadas. Las partes interesadas son personas u organizaciones que tienen un interés en la organización o en sus productos, servicios o procesos. Define ¿Qué requisitos tienen las partes interesadas? ¿Cómo se pueden cumplir estos requisitos?
- Definir el alcance del SGC de manera clara y concisa. El alcance debe incluir los productos, servicios, procesos y ubicaciones cubiertos por el SGC. También debe indicar cualquier exclusión del SGC. ¿Dónde opera la organización? ¿Cuáles son las ubicaciones físicas que son relevantes para el SGC?
Una vez que se haya definido el alcance del SGC, documentalo y conserva la informacion de todas las reuniones y acuerdos, bien sea a traves de minutas o correo electronico. Esta documentación debe estar disponible para todos los empleados de la organización.
Aquí hay algunos ejemplos de cómo se puede documentar el alcance del SGC segun ISO9001:
- Una declaración de alcance. Una declaración de alcance es un documento breve que define el alcance del SGC.
- Un manual de calidad. Un manual de calidad es un documento que proporciona una descripción general del SGC. El alcance del SGC debe estar incluido en el manual de calidad.
- Un procedimiento de alcance. Un procedimiento de alcance es un documento que proporciona instrucciones para determinar y documentar el alcance del SGC.
Ejemplo de alcances de sistema de gestión de calidad de diferentes empresas:
Empresa | Alcance |
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Empresa | Alcance |
Apple | Diseño, fabricación y venta de productos electrónicos, software y servicios relacionados. |
Microsoft | Desarrollo, fabricación, licenciamiento y venta de software, sistemas operativos, aplicaciones informáticas, servicios en la nube y dispositivos electrónicos. |
Amazon | Venta minorista en línea, alojamiento web, transmisión de video, computación en la nube, comercio electrónico, servicio de paquetería y servicios de inteligencia artificial. |
Tesla | Diseño, desarrollo, fabricación y venta de vehículos eléctricos, componentes para vehículos eléctricos y sistemas de energía solar. |
Nike | Diseño, desarrollo, fabricación y venta de calzado, ropa y accesorios deportivos. |